Quem somos

A Unidade de Pesquisa Clínica do Centro de Medicina Reprodutiva Dr. Carlos Isaia Filho Ltda é uma instituição privada de investigação clínica situada em Porto Alegre/RS, com a missão de ampliar conhecimento técnico, realizando Estudos Clínicos com responsabilidade, experiência e integridade dos dados.

Com mais de 30 anos de experiência, a Unidade de Pesquisa Clínica apresenta infraestrutura, logística, especialização da equipe e suporte tecnológico que possibilitam conduzir estudos clínicos dentro de condições ideais, seguindo rigorosamente o manual de Boa Prática Clínicas (BPC), ou Good Clinical Practice (GCP), elaborado pela International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), além das normativas nacionais regulamentadas pelo Conselho Nacional de Saúde, pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Ministério da Saúde.

Qualidade

Em agosto de 2004 fomos auditados pelo U.S.Food & Drug Administration (FDA) em razão da condução de um estudo multicêntrico (um dos 54 centros de 12 países envolvidos), onde apresentamos a maior taxa de inclusão e a menor taxa de descontinuidade de participantes de pesquisa. A auditoria mostrou conformidade com as exigências na sua totalidade, fato que atestou a qualidade de nosso trabalho.

Atuação

Contando com uma equipe de pesquisa clínica multidisciplinar e um corpo de investigadores clínicos associados de múltiplas especialidades e serviços atuando em parceria técnica regulamentada na área clínica, radiológica, hospitalar e de urgência, desenvolvemos todas as etapas de um Estudo Clínico (viabilidade de Ensaio Clínico com análise e pesquisa bibliográfica do produto, feitura do protocolo com submissão ao Comitê de Ética em Pesquisa, trâmite com a CONEP e ANVISA, execução do estudo, monitoria externa, análise estatística, relatório final e publicação).

Em 2006, devido a experiência acumulada, a Unidade de Pesquisa Clínica iniciou a execução de atividades como Contract Research Organization (CRO), atendendo solicitações de patrocinadores de Estudos Clínicos.

Nosso diretor, Dr. Carlos Isaia Filho, médico, investigador clínico, ginecologista e especialista em Reprodução Humana iniciou em 1978 seu aprendizado na área de pesquisa clínica, atuando como research fellow da Organização Mundial da Saúde na Inglaterra. Realizou cursos na John Hopkins University e o primeiro treinamento em Good Clinical Practice ICH em pesquisa clínica, realizado em Berlin em 1998. Confira aqui a qualificação da equipe do nosso centro!

Acesse também as Linhas de Atuação da Unidade de Pesquisa Clínica e entre em contato conosco para informações, sugestões ou críticas.