Nossa missão é conduzir estudos clínicos com responsabilidade, conhecimento técnico e total integridade dos dados. Contamos com ampla experiência em todas as etapas dos estudos, desde a elaboração de protocolos até a condução de suas diversas fases. Além disso, frequentemente desempenhamos o papel de centro coordenador em estudos multicêntricos.

Além disso, devido à experiência acumulada, desde 2006 atuamos como Contract Research Organization (CRO), atendendo às solicitações de patrocinadores de estudos clínicos.

Em agosto de 2004, tivemos o privilégio de ser auditados pelo U.S. Food & Drug Administration (FDA), órgão internacional que regulamenta alimentos e medicamentos nos Estados Unidos. A auditoria teve como foco a nossa Unidade de Pesquisa, que estava conduzindo um estudo multicêntrico, no qual éramos um dos 54 centros envolvidos, distribuídos em 12 países. Após uma semana de auditoria, o FDA concluiu que estávamos totalmente em conformidade com os requisitos legais e regulamentos aplicáveis. Além disso, apresentamos a maior taxa de inclusão e a menor taxa de descontinuidade de participantes, o que reafirma a qualidade do nosso trabalho. Esse reconhecimento nos proporcionou maior segurança em nossas atividades, consolidando a confiança na excelência do nosso trabalho.

A Unidade de Pesquisa Clínica (UPC), em seu compromisso com a atualização contínua e a capacitação de sua equipe, mantém um programa de educação continuada, aberto também a profissionais externos interessados na área de pesquisa clínica. Esse programa tem como objetivo promover o contato e a interação entre pesquisadores, membros da UPC, convidados e demais interessados, abordando temas essenciais e diversos da pesquisa clínica.

A Monitoria Interna é uma prática permanente da UPC e consiste na revisão sistemática dos estudos em andamento. Essa atividade é realizada por um membro devidamente qualificado e delegado para essa função. Esta prática busca garantir a qualidade dos processos realizados no âmbito da Unidade. Somos um centro pioneiro no desenvolvimento desta atividade e temos recebido grande reconhecimento pela qualidade do nosso trabalho, que vem sendo aprimorado por esta prática.

A UPC tem como princípio atuar como parceira dos patrocinadores na condução de estudos clínicos. Para garantir essa parceria de forma efetiva, toda a equipe designada para um estudo aceito passa por um treinamento específico. Esse treinamento visa assegurar a capacitação adequada na execução dos procedimentos do estudo, garantindo qualidade, conformidade regulatória e excelência na condução da pesquisa.

Quando um estudo é apreciado e aceito para desenvolvimento, temos por rotina a elaboração de um POP específico para o ensaio clínico. Este documento interno é proposto com o intuito de auxiliar os pesquisadores e a coordenação nos procedimentos a serem realizados em cada etapa da investigação, garantindo a uniformidade dos processos e a condução em estrita observância ao protocolo.

O Manual de Controle da Qualidade da Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) tem como objetivo descrever o sistema de gestão da qualidade adotado conforme legislação vigente. O manual é periodicamente revisado e atualizado, garantindo a qualidade dos serviços prestados. Ele oferece aos clientes, patrocinadores, auditores/inspetores e parceiros uma visão geral da organização, fortalecendo a confiança entre todas as partes envolvidas.