POPs

Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da Unidade de Pesquisa Clínica são:

POP-001 Descarte de lixo e materiais;

POP-002 Elaboração do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;

POP-003 Diagnóstico de exames laboratoriais;

POP-004 Processo de Consentimento Livre e Esclarecido;

POP-005 Local e armazenamento dos medicamentos de estudo;

POP-006 Recrutamento e seleção dos participantes de pesquisa;

POP-007 Monitorias internas; POP-008 Relato e registro de eventos adversos;

POP-009 Avaliação e conduta adotada quanto aos resultados de exames;

POP-010 Medicações de estudo retornadas ao centro;

POP-011 Preenchimento das fichas clínicas (CRF);

POP-012 Controle dos códigos de randomização;

POP-013 Controle de agendamento das visitas dos participantes de pesquisa;

POP-014 Identificação dos participantes de pesquisa;

POP-015 Rastreabilidade dos participantes de pesquisa;

POP-016 Treinamento e reciclagem da equipe da Unidade de Pesquisa;

POP-017 Quebra de cegamento;

POP-018 Recebimento, controle e contabilização do PI;

POP-019 Destruição/Devolução do Produto em Investigação;

POP-020 Metodologia validada utilizada;

POP-021 Falha de eletricidade;

POP-022 Utilização e calibração dos equipamentos;

POP-023 Documentos do Arquivo do Investigador;

POP-024 Coleta, identificação, preparação, transporte e análise de amostras laboratoriais;

POP-025 Administração, preparo e transporte do produto investigacional;

POP-026 Correção de dados das fichas clínicas (CRFs);

POP-027 Processo de Assentimento Livre e Esclarecido;

POP-028 Conduta e registro de desvio de POP;

POP-029 Rotina de contato e atendimento de participantes de pesquisa que entrarão em estudos clínicos.