(Atuação como CRO) – Título do Estudo: Estudo Fase IV, randomizado, controlado, cego de halos de ação e atividade muscular de duas preparações comerciais de toxina botulínica tipo A (Dysport® e Botox®) administrada no terço superior da face.
Data de término do Estudo: Maio/2008
Estudos Clínicos FASE IV
Esses estudos verificam se os resultados obtidos na fase anterior são aplicáveis a uma grande parte da população doente. Nesta fase, o medicamento já foi aprovado para ser comercializado. A vantagem dos estudos da fase IV é que eles permitem acompanhar os efeitos dos medicamentos a longo prazo, incluindo o acompanhamento de novas reações adversas.
Depois de realizadas todas as etapas, as autoridades regulatórias – no caso do Brasil, a ANVISA, avaliam os resultados e, se eles forem satisfatórios, registram o medicamento. Com o registro, o medicamento já está liberado para ser prescrito por médicos, dentistas e demais profissionais devidamente qualificados.