Estudo clínico cólica menstrual

A Unidade de Pesquisa Clínica do Instituto Isaia está realizando o estudo clínico de um medicamento para o tratamento da dismenorreia primária, também conhecida como cólica menstrual.

Quais os critérios para participar?
Mulheres voluntárias com idade entre 16 e 35 anos que tenham ciclos menstruais regulares e dolorosos, com cólicas menstruais de intensidade moderada ou intensa.

Quanto tenho que investir?
Nada. Todos os atendimentos médicos, exames laboratoriais e medicamentos serão fornecidos gratuitamente.

Quanto tempo deve durar o estudo?
Aproximadamente 3 meses (duração de 3 ciclos menstruais).

Como faço contato?
Se você, alguma familiar ou amiga tiver interesse em ser avaliada, por favor entre em contato pelos números (51) 3395-4811, (51) 99982-1971, (51) 99771-7497 ou escaneie o QR code para iniciar uma conversa conosco pelo WhatsApp.

LEI Nº 14.874/24

(dispõe sobre a pesquisa com seres humano e institui o sistema nacional de ética em pesquisa com seres humanos)

Em 28 de maio de 2024 foi sancionada pelo Presidente da República a nova lei nº 14.874 , a qual substituirá a Resolução 466 no que tange à pesquisa com seres humanos em território nacional.

O Decreto que virá para complementar a norma citada precisará ser muito bem elaborado pois há muito termos que necessitam de clarificação. Aliás, termos novos não faltam nesta nova lei, o que pode tornar confusa sua interpretação e obediência. Apenas no Art 2º, o qual conceitua termos que serão utilizados no corpo da lei, encontramos 34 novos conceitos que não estão nominados na Resolução 466/12.

Com nitidez, se nota que a pesquisa clínica foi privilegiada com a lei nº 14. 874. O que é um ponto digno de nota pois tornará mais célere a aprovação e/ou desenvolvimento de medicamentos no Brasil. Mas não se pode aceitar um retrocesso em todas as pesquisas envolvendo seres humanos já normatizadas e bem orientadas pela Resolução vigente e pelo sistema atual.
Vamos ficar atentos!

Anamaria Feijó
Gerente de Bioética – Instituto Isaia